BIOLOT Diagnostics · Giải pháp cung ứng IVD cho khách hàng chuyên nghiệp
Tìm thuốc thử và dung dịch vệ sinh BIOLOT theo mã sản phẩm chính xác, model máy phân tích và quy cách đóng gói, sau đó yêu cầu tài liệu và xác nhận thị trường cần thiết cho việc đánh giá.
Danh mục sản phẩm
Tìm hiểu từng sản phẩm, vai trò sử dụng và các máy phân tích tương thích tại cùng một nơi.
Dung dịch nội chuẩn, pha loãng, điện giải tham chiếu và các dung dịch liên quan cho một số hệ thống ISE sinh hóa tương thích.
Dung dịch vệ sinh, rửa và bảo dưỡng cho một số nền tảng sinh hóa tương thích.
Dung dịch đệm rửa, dung dịch vệ sinh, thuốc thử hệ thống và vật tư tiêu hao liên quan cho một số hệ thống miễn dịch.
Dung dịch vệ sinh, tráng rửa và bảo dưỡng cho một số dòng máy đông máu tương thích.
Dung dịch vệ sinh và bảo dưỡng cho một số hệ thống phân tích huyết học, nước tiểu và lưu biến máu tương thích.
Điện cực, cốc phản ứng, cốc mẫu, đầu côn và vật tư tiêu hao liên quan cho một số dòng máy phân tích chẩn đoán tương thích.
Khả năng tương thích với máy phân tích
Đối chiếu model máy phân tích, chức năng dung dịch và sản phẩm BIOLOT trong cùng một quy trình lựa chọn nguồn cung.
Tài liệu kỹ thuật
Tìm theo sản phẩm, máy phân tích hoặc loại tài liệu. Có thể mở ngay tài liệu công khai; IFU, SDS và chứng nhận sẽ được đối chiếu với sản phẩm và thị trường đích trước khi cung cấp.
Quá trình phát triển công ty
Quá trình phát triển kỹ thuật của BIOLOT bắt đầu từ nghiên cứu điện cực dùng trong xét nghiệm lâm sàng và thuốc thử năm 1989. Tòa nhà nghiên cứu, phát triển và sản xuất tại Vũ Hán hoàn thành năm 2013; hoạt động đổi mới tiếp tục với bốn bằng sáng chế được cấp trong giai đoạn 2023–2024.
Nền tảng kỹ thuật của BIOLOT bắt đầu từ nghiên cứu điện cực dùng trong xét nghiệm lâm sàng và thuốc thử liên quan vào năm 1989.
Danh mục sản phẩm được mở rộng từ điện cực và thuốc thử cho máy phân tích natri, kali sang các ứng dụng phân tích điện giải và khí máu đa dạng hơn.
BIOLOT bắt đầu hoạt động năm 2001 và mở rộng sang dung dịch vệ sinh máy phân tích, thuốc thử điện giải dành riêng cho từng nền tảng máy và dung dịch đệm rửa cho xét nghiệm miễn dịch.
BIOLOT hoàn thành tòa nhà R&D và sản xuất tại Vũ Hán vào năm 2013, nâng cao năng lực phát triển và sản xuất sản phẩm.
BIOLOT được cấp hai bằng độc quyền giải pháp hữu ích năm 2023, tiếp đó là một bằng độc quyền giải pháp hữu ích và một bằng độc quyền sáng chế năm 2024, trong đó có sáng chế về thuốc thử điện giải lâm sàng theo phương pháp điện cực không chứa formaldehyde.
Hồ sơ chứng minh chất lượng
BIOLOT duy trì giấy phép sản xuất thiết bị y tế và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, đồng thời tiếp tục đổi mới qua các bằng sáng chế và đăng ký nhãn hiệu BIOLOT. Đội ngũ của chúng tôi cung cấp tài liệu theo từng sản phẩm và thị trường.
Thời hạn ghi trên giấy phép: 30/08/2022–29/08/2027
Giấy phép sản xuất của chúng tôi bao gồm nhóm 6840 thuộc loại II: thiết bị phân tích xét nghiệm lâm sàng và thuốc thử chẩn đoán in vitro.
Do Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế tỉnh Hồ Bắc cấp · ngày cấp giấy phép: 29/08/2025Thời hạn chứng nhận: 15/05/2024–14/05/2027
Bản tin chứng nhận tháng 7/2024 của CMD liệt kê Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. theo GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, áp dụng cho thiết kế, phát triển, sản xuất và dịch vụ đối với phạm vi thuốc thử và dung dịch máy phân tích được chỉ định.
Xem bản tin chứng nhận của CMD (PDF tiếng Trung) Phạm vi chứng nhận được xác định theo chứng chỉ áp dụng và danh bạ của tổ chức chứng nhậnBốn bằng sáng chế được cấp · 2023–2024
BIOLOT được cấp hai bằng độc quyền giải pháp hữu ích năm 2023, một bằng độc quyền giải pháp hữu ích và một bằng độc quyền sáng chế năm 2024.
Có thể tra cứu tình trạng pháp lý của bằng sáng chế trong cơ sở đăng ký chính thứcThời hạn ghi trên giấy chứng nhận: 14/06/2024–13/06/2034
Nhãn hiệu BIOLOT được đăng ký trong các nhóm 5 và 10 theo Phân loại Nice, thuộc Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
Thời hạn và phạm vi đăng ký nhãn hiệu được xác định theo giấy chứng nhận đăng kýPhạm vi và khả năng áp dụng của chứng nhận có thể khác nhau theo sản phẩm và thị trường đích. Hãy liên hệ để nhận tài liệu hiện hành phục vụ thẩm định, đăng ký hoặc phân phối.
Hợp tác OEM / ODM
Chúng tôi đánh giá ứng dụng, phạm vi công thức, quy cách đóng gói, kế hoạch mẫu và nhu cầu tài liệu trước khi xác nhận tính khả thi của dự án.
Sẵn sàng đánh giá sản phẩm?
Chọn yêu cầu báo giá, mẫu đánh giá, tài liệu hoặc xác nhận tương thích trong một biểu mẫu duy nhất.
