Chất lượng và tuân thủ
BIOLOT hỗ trợ các đối tác chuyên nghiệp về giấy phép sản xuất, tài liệu hệ thống chất lượng, hồ sơ kỹ thuật theo sản phẩm và dịch vụ tài liệu phù hợp với thị trường.
Cung cấp tên sản phẩm, quy cách cần dùng và thị trường đích để chúng tôi đối chiếu IFU, SDS và tài liệu thị trường hiện có.
Hồ sơ năng lực và chứng nhận công ty
Xem hồ sơ năng lực và các dấu mốc đổi mới của BIOLOT. Liên hệ đội ngũ để nhận tài liệu hiện hành và phạm vi áp dụng cho dự án của bạn.
Thời hạn ghi trên giấy phép: 30/08/2022–29/08/2027
Giấy phép sản xuất của chúng tôi bao gồm nhóm 6840 thuộc loại II: thiết bị phân tích xét nghiệm lâm sàng và thuốc thử chẩn đoán in vitro.
Do Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế tỉnh Hồ Bắc cấp · ngày cấp giấy phép: 29/08/2025Thời hạn chứng nhận: 15/05/2024–14/05/2027
Bản tin chứng nhận tháng 7/2024 của CMD liệt kê Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. theo GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, áp dụng cho thiết kế, phát triển, sản xuất và dịch vụ đối với phạm vi thuốc thử và dung dịch máy phân tích được chỉ định.
Xem bản tin chứng nhận của CMD (PDF tiếng Trung) Phạm vi chứng nhận được xác định theo chứng chỉ áp dụng và danh bạ của tổ chức chứng nhậnBốn bằng sáng chế được cấp · 2023–2024
BIOLOT được cấp hai bằng độc quyền giải pháp hữu ích năm 2023, một bằng độc quyền giải pháp hữu ích và một bằng độc quyền sáng chế năm 2024.
Có thể tra cứu tình trạng pháp lý của bằng sáng chế trong cơ sở đăng ký chính thứcThời hạn ghi trên giấy chứng nhận: 14/06/2024–13/06/2034
Nhãn hiệu BIOLOT được đăng ký trong các nhóm 5 và 10 theo Phân loại Nice, thuộc Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
Thời hạn và phạm vi đăng ký nhãn hiệu được xác định theo giấy chứng nhận đăng kýPhạm vi và khả năng áp dụng của chứng nhận có thể khác nhau theo sản phẩm và thị trường đích. Hãy liên hệ để nhận tài liệu hiện hành phục vụ thẩm định, đăng ký hoặc phân phối.
Hỗ trợ đối tác
Đội ngũ của chúng tôi kết nối hồ sơ năng lực doanh nghiệp, thông tin sản phẩm và tài liệu thị trường đích với nhu cầu mua hàng hoặc đăng ký cụ thể của bạn.
Chúng tôi cung cấp chứng nhận hệ thống chất lượng và phạm vi áp dụng phù hợp với nhu cầu thẩm định, đăng ký và phân phối.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợCơ sở Vũ Hán hỗ trợ phát triển sản phẩm, sản xuất và vận hành; tòa nhà nghiên cứu, phát triển và sản xuất hiện tại được hoàn thành năm 2013.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợChúng tôi đối chiếu chứng nhận và hồ sơ đăng ký hiện có với sản phẩm và thị trường đích tương ứng.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợKhi áp dụng, chúng tôi hỗ trợ đánh giá sản phẩm bằng quy trình, kết quả và tiêu chí chấp nhận phù hợp với sản phẩm, quy cách và máy phân tích cụ thể.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợĐiều kiện bảo quản và hạn sử dụng được nêu trong hướng dẫn sử dụng hoặc hồ sơ kỹ thuật áp dụng cho sản phẩm.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợPhân loại sản phẩm và yêu cầu thị trường thay đổi theo mục đích sử dụng và quốc gia; chúng tôi giúp đối tác xác định tài liệu phù hợp cho từng dự án.
Yêu cầu tài liệu hỗ trợTên nhà sản xuất, thiết bị và tên sản phẩm tham chiếu của bên thứ ba chỉ được dùng để xác định khả năng tương thích. BIOLOT không có quan hệ liên kết, không được các nhà sản xuất đó ủy quyền, tài trợ hoặc bảo chứng.
Xem các trang về khả năng tương thíchTài liệu kỹ thuật
Tải ngay tài liệu tham khảo công khai hoặc liên hệ để nhận IFU, SDS, chứng nhận hay hồ sơ kỹ thuật phù hợp với sản phẩm và thị trường của bạn.
Kho bãi và xử lý đơn hàng
Các khu vực lưu trữ được phân định và công tác chuẩn bị xuất hàng hỗ trợ hoạt động xử lý sản phẩm hằng ngày tại cơ sở Vũ Hán.
