Qualité et conformité
BIOLOT accompagne ses partenaires professionnels avec sa licence de production, la documentation de son système qualité, ses dossiers techniques par produit et un service documentaire adapté aux marchés.
Indiquez le nom du produit, le format requis et le marché de destination pour que nous puissions sélectionner les notices IFU, fiches SDS et documents propres au marché disponibles.
Qualifications de l’entreprise
Consultez les qualifications de l’entreprise BIOLOT et ses étapes d’innovation. Contactez notre équipe pour obtenir les documents actuels et le périmètre applicable à votre projet.
Période indiquée : 30 août 2022–29 août 2027
Notre licence de production couvre la classe II, catégorie 6840 : instruments d’analyse de laboratoire clinique et réactifs de diagnostic in vitro.
Délivrée par la Hubei Medical Products Administration · licence délivrée le 29 août 2025Période de certification : 15 mai 2024–14 mai 2027
Le bulletin de certification CMD de juillet 2024 répertorie Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. selon GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016 pour la conception, le développement, la production et le service dans le périmètre spécifié des réactifs et solutions pour analyseurs.
Voir le bulletin de certification CMD Le périmètre de certification est défini par le certificat applicable et le registre de l’organisme certificateurQuatre brevets délivrés · 2023–2024
BIOLOT a obtenu deux brevets de modèle d’utilité en 2023, puis un brevet de modèle d’utilité et un brevet d’invention en 2024.
Le statut juridique des brevets est consultable dans le registre officiel des brevetsPériode indiquée sur le certificat : 14 juin 2024–13 juin 2034
La marque BIOLOT est enregistrée dans les classes de Nice 5 et 10 au nom de Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
La durée et le périmètre de l’enregistrement sont définis par le certificat d’enregistrement de marqueLe périmètre et l’applicabilité des certificats peuvent varier selon le produit et le marché de destination. Contactez-nous pour obtenir les documents actuels nécessaires à la qualification, à l’enregistrement ou à la distribution.
Accompagnement des partenaires
Notre équipe met en relation les qualifications de l’entreprise, les informations produit et la documentation du marché de destination avec vos besoins précis d’approvisionnement ou d’enregistrement.
Nous fournissons le certificat du système qualité applicable et son périmètre pour les besoins de qualification, d’enregistrement et de distribution.
Demander des documents justificatifsNotre site de Wuhan assure le développement de produits, la fabrication et le soutien opérationnel ; son bâtiment actuel de R&D et de production a été achevé en 2013.
Demander des documents justificatifsNotre équipe sélectionne les certificats et documents d’enregistrement disponibles selon le produit concerné et le marché de destination.
Demander des documents justificatifsNous accompagnons l’évaluation des produits avec des protocoles, résultats et critères d’acceptation propres au produit, au format et à l’analyseur, le cas échéant.
Demander des documents justificatifsLes conditions de stockage et la durée de conservation figurent dans la notice IFU applicable ou le dossier technique du produit.
Demander des documents justificatifsLa classification du produit et les exigences de marché varient selon l’usage prévu et le pays ; nous aidons les partenaires à identifier les documents pertinents pour chaque projet.
Demander des documents justificatifsLes noms de fabricants, d’instruments et de références de produits tiers servent uniquement à identifier la compatibilité. BIOLOT n’est ni affiliée à ces fabricants, ni autorisée, parrainée ou approuvée par eux.
Parcourir les pages de compatibilitéDocuments techniques
Téléchargez immédiatement les références publiques ou contactez-nous pour obtenir la notice IFU, la fiche SDS, le certificat ou le dossier technique applicable à votre produit et à votre marché.
Stockage et préparation des commandes
Des zones de stockage définies et la préparation des expéditions facilitent la manutention quotidienne des produits sur le site de Wuhan.
