受许可生产
医疗器械生产许可证
证载期限：2022-08-30 至 2027-08-29
医疗器械生产许可证所载生产范围包括二类 6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂。
发证部门：湖北省药品监督管理局 · 发证日期：2025-08-29质量与合规
围绕具体产品与市场提供质量支持
百龙腾面向专业合作伙伴提供生产许可、质量体系资料、产品技术文件及目的市场资料支持。
产品技术资料
申请资料请提供准确产品编号和目的市场，我们将匹配可提供的适用 IFU、SDS 及相关市场资料。
公司资质
生产许可、质量体系与知识产权
这里展示百龙腾的公司资质与创新成果。如需用于具体项目，可联系我们获取现行文件与适用范围。
质量管理体系
ISO 13485 质量管理体系
认证期限：2024-05-15 至 2027-05-14
CMD 2024 年 7 月认证通讯列示北京百龙腾（武汉）科贸有限公司通过 GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016 再认证，范围涉及所列试剂及分析仪液体产品的设计开发、生产和服务。
查看 CMD 认证通讯 具体认证范围以适用证书及认证机构公开信息为准技术知识产权
专利创新
4 项专利授权 · 2023–2024
百龙腾于 2023 年取得两项实用新型专利授权，2024 年取得一项实用新型及一项发明专利授权。
专利法律状态可通过国家知识产权局相关系统查询品牌登记
BIOLOT 商标注册证
证载期限：2024-06-14 至 2034-06-13
BIOLOT 商标核定使用商品/服务项目为第 5 类和第 10 类，注册人为北京百龙腾科技发展有限公司。
商标注册期限与范围以商标注册证为准证书的适用范围可能因产品和目的市场而异。如用于准入、注册或经销，请联系我们获取现行文件与适用范围。
合作伙伴支持
质量与合规支持范围
我们的团队将公司资质、产品信息和目的市场资料与您的采购或注册需求相衔接。
质量体系资料
我们可根据准入、注册和经销需求提供适用的质量体系证书与认证范围。
申请相关资料研发与生产基地
武汉基地承担产品研发、生产与运营支持，现有研发与生产大楼于 2013 年建成。
申请相关资料注册与证书
我们的团队会根据具体产品和目的市场匹配可提供的证书与注册文件。
申请相关资料产品性能与验证
对于适用项目，我们可提供与产品编号和分析仪相对应的评估方案、结果和验收标准。
申请相关资料稳定性与有效期
储存条件和有效期信息通过适用的 IFU 或产品技术文件提供。
申请相关资料目的市场法规支持
产品分类和市场要求会因预期用途与国家而异，我们协助合作伙伴识别项目所需资料。
申请相关资料商标与兼容关系声明
第三方制造商和仪器名称仅用于识别兼容关系。BIOLOT 与这些制造商不存在隶属、授权、赞助或认可关系。
浏览兼容关系页面
仓储与履约
有序的存储与出库支持
明确的库区与出库准备，为武汉运营基地的日常产品处理和订单履约提供支持。
现行资料联系我们获取适用于具体产品和预期用途的版本。
产品和市场专属资料按产品编号、语言和目的市场组织。
兼容关系背景清楚第三方名称仅用于识别兼容关系，不表示授权。