Qualidade e conformidade
A BIOLOT apoia parceiros profissionais com licença de produção, documentação do sistema de qualidade, arquivos técnicos específicos de produtos e serviços de documentação que consideram o mercado de destino.
Informe o nome do produto, a apresentação necessária e o mercado de destino para que possamos selecionar as IFU, a SDS e os documentos específicos do mercado disponíveis.
Credenciais da empresa
Conheça as qualificações empresariais e os marcos de inovação da BIOLOT. Fale com nossa equipe para obter os documentos atuais e o escopo aplicável ao seu projeto.
Período informado: 30 ago. 2022–29 ago. 2027
Nossa licença de produção abrange a categoria 6840 de Classe II — instrumentos de análise de laboratório clínico e reagentes para diagnóstico in vitro.
Emitida pela Administração de Produtos Médicos de Hubei · licença emitida em 29 ago. 2025Período da certificação: 15 maio 2024–14 maio 2027
O boletim de certificação da CMD de julho de 2024 lista Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. sob a norma GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, para projeto, desenvolvimento, produção e serviços dentro do escopo especificado de reagentes e fluidos para analisadores.
Ver boletim de certificação da CMD O escopo da certificação é definido pelo certificado aplicável e pelo registro do organismo certificadorQuatro concessões de patentes · 2023–2024
A BIOLOT recebeu duas concessões de patentes de modelo de utilidade em 2023 e uma de modelo de utilidade mais uma de invenção em 2024.
A situação jurídica das patentes pode ser consultada no registro oficial de patentesPeríodo informado no certificado: 14 jun. 2024–13 jun. 2034
A marca BIOLOT está registrada nas Classes de Nice 5 e 10 em nome de Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
O prazo e o escopo do registro da marca são definidos pelo certificado de registroO escopo e a aplicabilidade dos certificados podem variar conforme o produto e o mercado de destino. Fale conosco para obter os documentos atuais necessários à qualificação, ao registro ou à distribuição.
Suporte a parceiros
Nossa equipe relaciona qualificações da empresa, informações de produtos e documentação do mercado de destino às suas necessidades específicas de compra ou registro.
Fornecemos o certificado do sistema de qualidade e o escopo aplicáveis às necessidades de qualificação, registro e distribuição.
Solicitar documentos de apoioNossa base de Wuhan apoia o desenvolvimento, a fabricação e os serviços operacionais; seu edifício atual de P&D e produção foi concluído em 2013.
Solicitar documentos de apoioNossa equipe seleciona os certificados e documentos de registro disponíveis conforme o produto e o mercado de destino.
Solicitar documentos de apoioApoiamos a avaliação de produtos com protocolos, resultados e critérios de aceitação específicos do produto, da apresentação e do analisador, quando aplicável.
Solicitar documentos de apoioAs condições de armazenamento e o prazo de validade são informados nas IFU aplicáveis ou no arquivo técnico do produto.
Solicitar documentos de apoioA classificação do produto e os requisitos de mercado variam conforme o uso pretendido e o país; ajudamos os parceiros a identificar a documentação relevante para cada projeto.
Solicitar documentos de apoioOs nomes de fabricantes, equipamentos e referências de produtos de terceiros são usados apenas para identificar compatibilidade. A BIOLOT não possui vínculo com esses fabricantes, nem é autorizada, patrocinada ou endossada por eles.
Consultar páginas de compatibilidadeDocumentos técnicos
Baixe referências públicas imediatamente ou fale conosco para obter IFU, SDS, certificado ou arquivo técnico aplicável ao seu produto e mercado.
Armazenagem e atendimento de pedidos
Áreas de armazenamento definidas e preparação para expedição apoiam o manuseio diário de produtos na operação de Wuhan.
