Calidad y cumplimiento normativo
BIOLOT apoya a sus socios profesionales con licencias de producción, documentación del sistema de calidad, expedientes técnicos específicos de cada producto y un servicio documental adaptado al mercado.
Indique el nombre del producto, la presentación requerida y el mercado de destino para que podamos identificar las IFU, SDS y los documentos específicos del mercado disponibles que correspondan.
Acreditaciones de la empresa
Consulte las acreditaciones de la empresa y los hitos de innovación de BIOLOT. Contacte con nuestro equipo para obtener los documentos vigentes y el alcance aplicable a su proyecto.
Vigencia indicada: 30 ago 2022–29 ago 2027
Nuestra licencia de producción abarca la categoría 6840 de Clase II: instrumentos de análisis de laboratorio clínico y reactivos de diagnóstico in vitro.
Emitida por la Administración de Productos Médicos de Hubei · licencia emitida el 29 ago 2025Vigencia de la certificación: 15 may 2024–14 may 2027
El boletín de certificación de CMD de julio de 2024 incluye a Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. bajo GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016 para el diseño, desarrollo, producción y servicio dentro del alcance especificado de reactivos y líquidos para analizadores.
Ver boletín de certificación de CMD El alcance de la certificación se define en el certificado aplicable y en el registro del organismo certificadorCuatro patentes concedidas · 2023–2024
BIOLOT recibió dos patentes de modelo de utilidad en 2023 y una patente de modelo de utilidad y una de invención en 2024.
El estado legal de las patentes puede consultarse en el registro oficial de patentesVigencia indicada en el certificado: 14 jun 2024–13 jun 2034
La marca BIOLOT está registrada en las clases 5 y 10 de Niza a nombre de Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
La vigencia y el alcance del registro de marca se definen en el certificado de registroEl alcance y la aplicabilidad de los certificados pueden variar según el producto y el mercado de destino. Contáctenos para obtener documentos vigentes para evaluación de proveedores, registro o distribución.
Asistencia a socios
Nuestro equipo relaciona las acreditaciones de la empresa, la información de productos y la documentación del mercado de destino con sus necesidades específicas de compra o registro.
Proporcionamos el certificado del sistema de calidad aplicable y su alcance para atender necesidades de evaluación de proveedores, registro y distribución.
Solicitar documentos de respaldoNuestra base de Wuhan apoya el desarrollo de productos, la fabricación y los servicios operativos. El edificio actual de I+D y producción se completó en 2013.
Solicitar documentos de respaldoNuestro equipo identifica los certificados y documentos de registro disponibles que corresponden al producto y al mercado de destino.
Solicitar documentos de respaldoApoyamos la evaluación del producto mediante protocolos, resultados y criterios de aceptación específicos del producto, la presentación y el analizador, cuando corresponde.
Solicitar documentos de respaldoLas condiciones de almacenamiento y la vida útil se proporcionan en las IFU o el expediente técnico aplicables al producto.
Solicitar documentos de respaldoLa clasificación del producto y los requisitos de mercado varían según el uso previsto y el país; ayudamos a nuestros socios a identificar la documentación pertinente para cada proyecto.
Solicitar documentos de respaldoLos nombres de fabricantes, instrumentos y referencias de productos de terceros se utilizan exclusivamente para identificar la compatibilidad. BIOLOT no está afiliada a esos fabricantes, ni cuenta con su autorización, patrocinio o respaldo.
Explorar páginas de compatibilidadDocumentos técnicos
Descargue referencias públicas de inmediato o contáctenos para obtener las IFU, SDS, el certificado o expediente técnico aplicables a su producto y mercado.
Almacenamiento y preparación de pedidos
Las áreas de almacenamiento definidas y la preparación de despachos facilitan la manipulación diaria de productos en las instalaciones de Wuhan.
