الجودة والامتثال
تدعم BIOLOT الشركاء المتخصصين بتراخيص الإنتاج ووثائق نظام الجودة والملفات التقنية الخاصة بكل منتج وخدمات الوثائق المراعية لمتطلبات السوق.
قدّم اسم المنتج وشكل العبوة المطلوب والسوق المستهدف لنطابق تعليمات الاستخدام IFU ونشرات بيانات السلامة SDS والوثائق المتاحة الخاصة بالسوق.
تراخيص الشركة وشهاداتها
اطلع على مؤهلات شركة BIOLOT ومحطات الابتكار. تواصل مع فريقنا للحصول على الوثائق الحالية والنطاق المطبق على مشروعك.
مدة الصلاحية المبينة: 30 أغسطس 2022–29 أغسطس 2027
يشمل ترخيص الإنتاج لدينا الفئة 6840 من الصنف II: أجهزة التحليل للمختبرات السريرية وكواشف التشخيص المختبري.
صادر عن إدارة المنتجات الطبية في هوبي · تاريخ إصدار الترخيص: 29 أغسطس 2025مدة الشهادة: 15 مايو 2024–14 مايو 2027
تدرج نشرة شهادات CMD لشهر يوليو 2024 شركة Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. وفق GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016، في مجال تصميم وتطوير وإنتاج وخدمة الكواشف ومحاليل أجهزة التحليل ضمن النطاق المحدد.
عرض نشرة شهادات CMD (ملف PDF باللغة الصينية) يتحدد نطاق الشهادة وفق الشهادة المعنية وسجل جهة إصدار الشهاداتأربع براءات ممنوحة · 2023–2024
حصلت BIOLOT على براءتين لنموذج منفعة عام 2023، وعلى براءة لنموذج منفعة وبراءة اختراع عام 2024.
يمكن الاطلاع على الوضع القانوني للبراءات عبر سجل البراءات الرسميمدة الشهادة المبينة: 14 يونيو 2024–13 يونيو 2034
العلامة التجارية BIOLOT مسجلة ضمن الفئتين 5 و10 من تصنيف نيس باسم Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
تتحدد مدة تسجيل العلامة التجارية ونطاقها وفق شهادة التسجيلقد يختلف نطاق الشهادة وقابلية تطبيقها باختلاف المنتج وسوق الوجهة. تواصل معنا للحصول على الوثائق الحالية اللازمة للتأهيل أو التسجيل أو التوزيع.
دعم الشركاء
يربط فريقنا مؤهلات الشركة ومعلومات المنتج ووثائق السوق المستهدف باحتياجاتك المحددة للتوريد أو التسجيل.
نقدم شهادة نظام الجودة المطبقة ونطاقها لتلبية احتياجات التأهيل والتسجيل والتوزيع.
طلب الوثائق الداعمةتدعم قاعدتنا في ووهان تطوير المنتجات والتصنيع والخدمات التشغيلية، وقد اكتمل مبنى البحث والتطوير والإنتاج الحالي في عام 2013.
طلب الوثائق الداعمةيطابق فريقنا الشهادات ووثائق التسجيل المتاحة مع المنتج المعني والسوق المستهدف.
طلب الوثائق الداعمةندعم تقييم المنتج ببروتوكولات ونتائج ومعايير قبول خاصة بالمنتج والشكل والمحلل عند الاقتضاء.
طلب الوثائق الداعمةتُحدد شروط التخزين ومدة الصلاحية في تعليمات الاستخدام أو الملف الفني المطبق على المنتج.
طلب الوثائق الداعمةيختلف تصنيف المنتجات ومتطلبات السوق حسب الاستخدام المقصود والبلد؛ ونساعد شركاءنا في تحديد الوثائق ذات الصلة بكل مشروع.
طلب الوثائق الداعمةتُستخدم أسماء الشركات المصنّعة والأجهزة والمنتجات المرجعية التابعة لأطراف ثالثة لتحديد التوافق فقط. ولا ترتبط BIOLOT بهذه الشركات، ولا تعمل بتفويض منها، ولا تحظى برعايتها أو تأييدها.
تصفح صفحات التوافقالوثائق الفنية
نزّل المراجع العامة مباشرة، أو تواصل معنا للحصول على تعليمات الاستخدام (IFU) أو صحيفة بيانات السلامة (SDS) أو الشهادة أو الملف الفني المناسب لمنتجك وسوقك.
التخزين وتنفيذ الطلبات
تدعم مناطق التخزين المحددة والتحضير للشحن عمليات مناولة المنتجات اليومية في منشأة ووهان.
