Качество и соответствие требованиям
BIOLOT предоставляет профессиональным партнёрам производственную лицензионную документацию, документы системы качества, технические досье по продуктам и документальное сопровождение с учётом рынка.
Укажите название продукта, нужную фасовку и целевой рынок, чтобы мы могли подобрать имеющиеся IFU, SDS и рыночные документы.
Разрешительные и подтверждающие документы компании
Ознакомьтесь с квалификационными документами и этапами инновационного развития BIOLOT. Свяжитесь с нами для получения актуальных документов и уточнения области, применимой к вашему проекту.
Указанный срок действия: 30.08.2022–29.08.2027
Наша производственная лицензия охватывает категорию 6840 класса II: аналитические приборы для клинических лабораторий и реагенты для диагностики in vitro.
Выдана Управлением по надзору за медицинской продукцией провинции Хубэй · дата выдачи: 29.08.2025Срок действия сертификата: 15.05.2024–14.05.2027
В бюллетене CMD за июль 2024 года компания Beijing Biolot (Wuhan) Science and Trade Co., Ltd. указана как сертифицированная по GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016 в области проектирования, разработки, производства и обслуживания установленного перечня реагентов и жидкостей для анализаторов.
Открыть бюллетень сертификации CMD (PDF на китайском языке) Область сертификации определяется действующим сертификатом и реестром органа по сертификацииЧетыре выданных патента · 2023–2024
BIOLOT получила два патента на полезные модели в 2023 году, а также один патент на полезную модель и один патент на изобретение в 2024 году.
Правовой статус патентов можно проверить в официальном патентном реестреУказанный срок действия свидетельства: 14.06.2024–13.06.2034
Товарный знак BIOLOT зарегистрирован в классах 5 и 10 Ниццкой классификации на имя Beijing Biolot Technology Development Co., Ltd.
Срок и объём охраны товарного знака определяются свидетельством о регистрацииОбласть действия и применимость сертификатов могут различаться в зависимости от продукта и целевого рынка. Запросите актуальные документы для квалификации поставщика, регистрации или дистрибуции.
Поддержка партнёров
Наша команда сопоставляет квалификационные документы компании, информацию о продукте и документы целевого рынка с вашими задачами закупки или регистрации.
Мы предоставляем применимый сертификат системы качества и область его действия для квалификации, регистрации и дистрибуции.
Запросить сопроводительные документыНа нашей площадке в Ухане ведутся разработка, производство и текущее сопровождение продукции. Строительство действующего научно-исследовательского и производственного корпуса завершено в 2013 году.
Запросить сопроводительные документыНаша команда подбирает имеющиеся сертификаты и регистрационные документы для конкретного продукта и целевого рынка.
Запросить сопроводительные документыПри необходимости мы поддерживаем оценку продукта протоколами, результатами и критериями приёмки для конкретного продукта, формата и анализатора.
Запросить сопроводительные документыУсловия хранения и срок годности приведены в применимой инструкции или технической документации продукта.
Запросить сопроводительные документыКлассификация продукта и требования рынка зависят от назначения и страны. Мы помогаем партнёрам определить документы, необходимые для каждого проекта.
Запросить сопроводительные документыНаименования сторонних производителей, приборов и референсных продуктов используются исключительно для обозначения совместимости. BIOLOT не связана с этими производителями и не имеет их авторизации, спонсорской поддержки или одобрения.
Страницы совместимостиТехнические документы
Скачайте общедоступные справочные материалы или запросите IFU, SDS, сертификат либо технический файл для вашего продукта и рынка.
Склад и выполнение заказов
Выделенные зоны хранения и подготовка к отгрузке обеспечивают повседневную обработку продукции на предприятии в Ухане.
